关于Ab cube
Ab Cube:通过创新的软件解决方案革新药物警戒
Ab Cube 是一家领先的药物警戒软件解决方案提供商,可帮助制药公司、医疗设备制造商和化妆品公司有效管理其药物安全数据。公司的旗舰产品 E2B (R3) 药物安全数据库是一个全面的解决方案,使组织能够按照全球监管要求收集、处理和分析不良事件报告。
除了其核心药物警戒软件产品外,Ab Cube 还提供医疗器械警戒软件,用于管理与医疗器械相关的不良事件。该公司的 cosmetovigilance 和 nutrivigilance 软件解决方案分别专为化妆品和保健品行业设计。
Ab Cube 的创新软件解决方案由一群经验丰富的专业人士开发,他们了解药物警戒和法规遵从的复杂性。该公司的产品旨在简化药物安全报告流程,同时确保数据的准确性和完整性。
E2B (R3) 药物安全数据库:药物警戒的综合解决方案
E2B (R3) 药物安全数据库是 Ab Cube 专为制药公司设计的旗舰产品。这一全面的解决方案使组织能够从各种来源收集不良事件报告,例如医疗保健专业人员、患者和监管机构。
E2B (R3) 药物安全数据库支持所有主要国际标准,如 ICH E2B(R3)、MedDRA®、WHODrug™ Global、HL7® FHIR® 等,使组织能够轻松遵守全球监管要求。该系统还包括信号检测算法等高级功能,可帮助及早发现潜在的安全问题。
医疗器械警戒软件:确保患者安全
Ab Cube 的医疗器械警戒软件是一款功能强大的工具,可帮助医疗器械制造商管理其上市后监测活动。该软件使组织能够收集、处理和分析与医疗设备相关的不良事件报告。
医疗器械警戒软件支持所有主要国际标准,如 MEDDEV 2.12/1 rev 8、ISO 13485:2016 等,使组织能够轻松遵守全球监管要求。该系统还包括趋势分析和信号检测算法等高级功能,有助于及早发现潜在的安全问题。
Cosmetovigilance 软件:确保化妆品的安全
Ab Cube 的 Cosmetovigilance 软件是一个全面的解决方案,可帮助化妆品公司管理其上市后监督活动。该软件使组织能够收集、处理和分析与化妆品相关的不良事件报告。
Cosmetovigilance 软件支持欧盟第 1223/2009 号法规等所有主要国际标准,使组织能够轻松遵守全球法规要求。该系统还包括趋势分析和信号检测算法等高级功能,有助于及早发现潜在的安全问题。
Nutrivigilance 软件:确保营养保健品的安全
Ab Cube 的 Nutrivigilance 软件是一款功能强大的工具,可帮助保健食品公司管理其上市后监控活动。该软件使组织能够收集、处理和分析与保健品相关的不良事件报告。
Nutrivigilance 软件支持欧盟第 178/2002 号法规等所有主要国际标准,使组织能够轻松遵守全球法规要求。该系统还包括趋势分析和信号检测算法等高级功能,有助于及早发现潜在的安全问题。
为什么选择 Ab Cube?
Ab Cube 因其专为行业需求而设计的创新药物警戒软件解决方案而成为全球制药公司值得信赖的合作伙伴。凭借在药物安全数据管理系统领域十多年的经验,Ab Cube 已成为药物警戒软件解决方案的领先供应商。
该公司的产品旨在简化药物安全报告流程,同时确保数据的准确性和完整性。信号检测算法、趋势分析等高级功能可帮助组织及早识别潜在的安全问题,使他们能够采取主动措施确保患者安全。
结论
Ab Cube 是一家领先的药物警戒软件解决方案提供商,可帮助制药公司、医疗设备制造商和化妆品公司有效管理其药物安全数据。公司的旗舰产品 E2B (R3) 药物安全数据库是一个全面的解决方案,使组织能够按照全球监管要求收集、处理和分析不良事件报告。
除了其核心药物警戒软件产品外,Ab Cube 还提供医疗器械警戒软件,用于管理与医疗器械相关的不良事件。该公司的 cosmetovigilance 和 nutrivigilance 软件解决方案分别专为化妆品和保健品行业设计。
Ab Cube 的创新软件解决方案由一群经验丰富的专业人士开发,他们了解药物警戒和法规遵从的复杂性。凭借在药品安全数据管理系统领域十多年的经验,Ab Cube 已成为全球制药公司值得信赖的合作伙伴。
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