关于Clinical research laboratories
临床研究实验室:您在质量和创新方面的合作伙伴
Clinical Research Laboratories (CRL) 是一家领先的合同研究组织 (CRO),为制药、生物技术、医疗器械和消费者保健行业提供综合服务。 CRL 拥有超过 25 年的临床研究经验,已成为寻求高质量数据和创新解决方案的公司值得信赖的合作伙伴。
在 CRL,我们了解客户在将新产品推向市场时所面临的挑战。这就是为什么我们提供旨在支持产品开发过程的每个阶段的全方位服务。从临床前测试到上市后监测,我们的专家团队致力于提供符合监管要求的准确及时的结果。
我们的服务
临床前测试:我们的临床前测试服务包括安全药理学研究、毒理学研究和使用动物模型的功效研究。我们拥有最先进的设施,配备了进行这些研究的最新技术。
临床试验:我们在多个治疗领域进行 I-IV 期临床试验,包括肿瘤学、心脏病学、神经学、传染病等。我们经验丰富的临床运营团队可确保有效地进行试验,同时维护患者安全。
生物分析服务:我们使用 LC-MS/MS 或 ELISA 平台为小分子/生物制剂/生物仿制药/疫苗提供生物分析方法开发/验证/转移服务。我们的生物分析实验室符合 GLP 标准,配备最先进的设备。
中心实验室服务:我们的中心实验室提供范围广泛的检测服务,包括血液学/肿瘤学检测;化学分析;微生物学分析;免疫原性测定;生物标志物分析等,均在严格的质量控制措施下进行。
医学写作和法规事务:我们的医学写作团队提供高质量的文件,例如方案/修正案/ICF/临床研究报告 (CSR)/法规提交等,而我们的法规事务团队则帮助客户应对不同地区的复杂法规要求/国家。
上市后监测和药物警戒:我们提供上市后监测活动,如不良事件报告/信号检测/风险管理计划等,以及药物警戒活动,如文献检索/安全数据库管理等,确保符合全球法规/准则。
为什么选择 CRL?
质量保证与合规性——在 CRL,我们在研究行为的所有阶段都遵循严格的质量保证程序,确保遵守全球法规/指南,如 FDA/EMA/MHRA/TGA 等。
专业知识——凭借在多个治疗领域超过 25 年的临床研究经验,我们积累了专业知识,使我们能够及时提供高质量的数据。
创新 - 在 CRL,我们致力于通过投资新技术/方法进行创新,这使我们能够更快地提供更好的结果。
以客户为中心 - 在 CRL,客户满意度是我们所做一切的核心。我们在每个项目中与客户密切合作,确保他们的需求在每个阶段都得到满足。
结论
如果您正在寻找可以帮助您将产品从概念到商业化的可靠合作伙伴,那么 Clinical Research Laboratories 就是您的最佳选择。凭借由致力于质量和创新的经验丰富的团队提供的全面服务,您可以确信您的项目将在预算内按时完成,同时满足所有监管要求/指南。今天联系我们!
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