关于Delta revision gmbh
Delta Revision GmbH:您值得信赖的质量保证和合规合作伙伴
Delta Revision GmbH 是德国领先的质量保证和法规遵从服务提供商。凭借 20 多年的行业经验,我们已成为制药、医疗器械、化妆品、食品补充剂等各个行业值得信赖的合作伙伴。
我们的使命是通过为客户提供满足其特定需求的定制解决方案来帮助他们实现目标。我们了解每个企业都是独一无二的,需要量身定制的解决方案才能在当今竞争激烈的市场中取得成功。这就是我们与客户密切合作以了解他们的需求并制定符合他们目标的战略的原因。
在 Delta Revision GmbH,我们相信沟通是成功的关键。在整个过程中,我们与客户保持开放的沟通渠道,以确保他们了解整个过程的每一步。我们的团队由技术精湛的专业人员组成,他们致力于提供卓越的成果。
我们的服务
我们提供范围广泛的服务,旨在帮助企业遵守监管要求并保持高质量标准。我们的服务包括:
1)质量管理体系(QMS)
我们提供全面的 QMS 解决方案,以满足每个客户的特定需求。我们的 QMS 服务包括文档开发、实施支持、培训计划、内部审计、供应商审计、风险管理评估等。
2) 监管事务
我们的法规事务专家就欧洲或全球其他国家的药品或医疗器械产品注册程序提供指导;准备和提交档案;批准后维护活动,例如变更或更新;标签审查和批准;药物警戒活动,例如信号检测和管理或定期安全更新报告 (PSUR)。
3) GMP/GDP合规性
我们通过对相关法规(如欧盟 GMP 指南或美国 FDA cGMP 法规)进行差距分析,协助公司实现良好生产规范 (GMP) 合规性;制定纠正行动计划;为员工提供培训计划;进行模拟检查或监管机构检查支持。我们还为涉及药品或医疗器械分销的公司提供良好分销规范 (GDP) 合规服务。
4) 审计服务
我们提供一系列审计服务,包括内部审计、供应商审计和第三方审计。我们的审核员团队在各个行业拥有丰富的经验,可以为您的业务运营提供宝贵的见解。
为什么选择 Delta Revision GmbH?
企业选择 Delta Revision GmbH 作为其质量保证和法规遵从性合作伙伴的原因有以下几个:
1) 经验:凭借 20 多年的行业经验,我们在交付卓越成果方面有着良好的记录。
2) 定制解决方案:我们了解每个企业都是独一无二的,需要量身定制的解决方案才能取得成功。这就是我们与客户密切合作以制定满足他们特定需求的策略的原因。
3) 沟通:我们在整个过程中与客户保持开放的沟通渠道,以确保他们了解过程中的每一步。
4) 专业知识:我们的团队由技术精湛的专业人员组成,他们致力于提供卓越的成果。我们紧跟最新的法规和行业趋势,以确保我们的客户获得最好的服务。
5) 有竞争力的价格:我们提供有竞争力的价格而不影响质量。我们的目标是在保持高质量标准的同时提供物有所值的服务。
结论
Delta Revision GmbH 是您在德国质量保证和法规遵从服务方面值得信赖的合作伙伴。凭借我们定制的解决方案、专业知识和对卓越的承诺,我们帮助企业实现他们的目标,同时保持高质量标准。立即联系我们,详细了解我们如何帮助您的企业取得成功!
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