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R
10 几个月前

The customer service at Devicelab inc. was quite g...

The customer service at Devicelab inc. was quite good. They were prompt in addressing my queries and resolving any issues I had. However, the product itself did not meet my expectations.

S
11 几个月前

The service provided by Devicelab inc. was excelle...

The service provided by Devicelab inc. was excellent. They were very quick to respond to my queries and were highly professional throughout. I would definitely recommend them to others.

J
12 几个月前

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I really liked the company's website design and the ease of navigation. The product I purchased was of great quality and the customer service was very helpful. I would definitely recommend Devicelab inc. to others.

D
1年以前

I recently purchased a product from Devicelab inc....

I recently purchased a product from Devicelab inc. and I am extremely satisfied. The quality is great and the customer service was very helpful. I highly recommend them for all your device needs!

关于Devicelab inc.

DeviceLab Inc. 是一家领先的医疗设备设计和工程公司,为医疗保健行业的客户提供全面的服务。凭借在该领域的多年经验,DeviceLab 已成为满足您所有医疗设备需求的一站式商店,从设计和开发到法规遵从性和测试。

在 DeviceLab,我们了解设计和开发医疗设备可能是一个复杂的过程,需要工程、软件开发、电子和法规遵从等各个领域的专业知识。这就是为什么我们组建了一支技术精湛的专业团队,他们都是各自领域的专家。

我们的团队由工程师、设计师、软件开发人员、质量保证专家、监管专家组成,他们共同努力提供满足客户独特需求的创新解决方案。我们使用最先进的技术和工具来确保我们的产品达到最高质量标准。

我们提供广泛的服务,包括产品设计和开发;原型制作;测试;生产支持;合规咨询;风险管理咨询;可用性工程;嵌入式系统的软件开发等等。

我们的产品设计流程是为满足每个客户的特定要求而量身定制的。我们首先通过咨询会议了解您的需求,我们在咨询会议上收集有关您的产品规格的信息,例如预期使用环境或用户人口统计数据。然后我们继续进行概念生成,然后使用 CAD 工具进行详细设计,然后再进行原型制作。

我们还提供制造支持服务,例如供应商选择协助或生产线设置指导,这样您就可以快速将产品投入生产,而不会遇到任何问题。

合规性是医疗器械开发的一个重要方面,不容忽视。我们的团队对 FDA 法规(21 CFR 第 820 部分)有广泛的了解,该法规管理美国医疗器械质量体系法规 (QSR) 以及其他国际法规,如 ISO 13485:2016 医疗器械 - 质量管理体系 - 监管目的要求确保我们的产品在投放市场之前符合所有必要的标准。

我们还提供风险管理咨询服务,帮助您识别在产品生命周期中与您的产品相关的潜在危险,以便您可以在它们成为代价高昂的问题之前尽早缓解它们。

可用性工程是医疗设备开发的另一个重要方面,它涉及设计易于最终用户使用的产品,同时始终确保安全性。我们的团队将人为因素原则与以用户为中心的设计方法相结合,创建直观的界面,增强用户体验,同时最大限度地减少与使用复杂设备(如医疗保健环境中的设备)相关的错误或事故

嵌入式系统软件开发是 DeviceLab 擅长提供创新解决方案的另一个领域,专门为在预算限制内满足客户要求而不会影响 FDA 或 ISO 13485:2016 等行业监管机构制定的质量标准

综上所述,

DeviceLab Inc. 为与医疗设备设计和工程相关的所有方面提供全面的解决方案,包括法规/测试,确保从概念到生产到最终交付到全球市场的每个阶段都符合高质量标准!如果您需要帮助将您的想法变为现实,请立即联系我们!

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Devicelab inc.

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4.2