关于Pacific BioLabs, Inc.
Pacific BioLabs, Inc. (PBL) 是领先的合同研究组织 (CRO),提供毒理学、药理学、生物相容性、无菌保证和微生物学方面的临床前和监管研究。该公司服务于制药、医疗器械和生物技术行业已超过 35 年。
PBL 最先进的设施位于加利福尼亚州赫拉克勒斯。公司经验丰富的科学家和技术人员团队与客户密切合作,设计满足他们特定需求的定制研究方案。 PBL 的服务包括药物、医疗器械和其他产品的安全性和有效性测试。
PBL 的核心竞争力之一是毒理学测试。该公司提供范围广泛的体外和体内检测方法来评估药物或化学品的毒性。这些测试有助于在临床试验开始前确定对人类或动物的潜在不利影响。
除了毒理学测试,PBL 还提供药理学研究来评估药物或化合物的功效。这些研究可以帮助确定临床试验的最佳给药方案。
生物相容性测试是PBL提供的另一项重要服务。这涉及评估医疗设备或材料与活组织相互作用的程度。在批准使用新医疗器械之前,监管机构要求进行生物相容性测试。
无菌保证是 PBL 擅长的产品开发的另一个关键方面。该公司提供各种微生物测试,以确保产品不含细菌或真菌等有害微生物。
在满足产品开发的监管要求方面,PBL 有着令人印象深刻的记录。该公司在与美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和全球其他监管机构的合作方面拥有丰富的经验。
除了核心服务外,PBL 还提供与产品开发和法规遵从相关的咨询服务。其团队包括质量控制/保证、项目管理、统计分析等领域的专家。
总体而言,Pacific BioLabs Inc. 的专业知识使其成为希望通过临床前开发将新产品带入临床试验同时确保在此过程中遵守所有相关法规的公司的理想合作伙伴。”
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