关于Sophos it services
Sophos IT 服务:您在药物警戒和药物安全方面值得信赖的合作伙伴
Sophos IT Services 是制药行业药物警戒 (PV) 和药物安全解决方案的领先供应商。凭借十多年的经验,我们已成为客户值得信赖的合作伙伴,帮助他们驾驭复杂的监管环境并确保患者安全。
我们的专家团队由在 PV、药物安全、医学写作、法规事务和质量保证方面具有广泛知识的高技能专业人员组成。我们与客户密切合作,了解他们的独特需求,并提供满足他们特定要求的量身定制的解决方案。
在 Sophos IT Services,我们致力于提供超出客户期望的高质量服务。我们全面的 PV 服务包括案例处理、信号检测和管理、风险管理规划和实施、医学审查支持、汇总报告 (PSUR/PBRER)、文献监测/医学信息服务 (MIS)、医疗保健专业人员/药剂师培训计划/患者/消费者的药物不良反应 (ADR) 报告系统。
我们还提供端到端的药物安全解决方案,涵盖从临床开发到上市后监督的产品生命周期的所有方面。我们的服务包括临床试验安全管理;研究者手册/研究方案/临床研究报告的准备/审查/更新;准备/审查/更新风险管理计划;准备/审查/更新定期安全更新报告;上市后监督活动,例如信号检测/信号评估/信号管理/风险收益评估/风险沟通。
Sophos IT Services 在为肿瘤学/血液学/心脏病学/神经学/胃肠病学/传染病/疫苗等各个治疗领域的全球制药公司提供高质量的 PV/药物安全服务方面有着良好的记录。我们已经成功完成了许多项目适用于小型生物技术初创企业和大型跨国公司。
我们最先进的基础设施、稳健的流程和质量体系确保我们提供的服务符合全球监管要求,例如 FDA/EMA/MHRA/TGA/加拿大卫生部等。我们遵循基于风险的方法来PV/药物安全管理,并持续监控我们的流程,以确定需要改进的地方。
在 Sophos IT Services,我们相信在信任、透明和相互尊重的基础上与我们的客户建立长期关系。我们努力在整个项目生命周期内提供卓越的客户服务和支持。
总之,如果您正在为您的 PV/药物安全需求寻找可靠的合作伙伴,Sophos IT Services 是您的不二之选。立即联系我们,详细了解我们如何帮助您实现目标,同时确保患者安全。
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