关于Toxikon Corporation
Toxikon Corporation 是药物、设备和诊断开发领域综合服务的领先供应商。 Toxikon 拥有 40 多年的经验,已成为希望将其产品推向市场的公司值得信赖的合作伙伴。该公司提供一整套监管、质量、健康经济学和报销、手术原型制作、生物相容性测试和临床试验服务。
Toxikon 的主要优势之一是其在监管事务方面的专业知识。该公司对管理药物和设备开发的复杂监管环境有着深入的了解。这使他们能够为客户提供量身定制的建议,帮助他们了解如何最好地完成审批流程并确保遵守所有相关法规。
除监管事务外,Toxikon 还提供一系列优质服务,旨在帮助客户满足产品安全性和功效的最高标准。其中包括分析测试、微生物学测试、稳定性研究等。
Toxikon 擅长的另一个领域是卫生经济学和报销。该公司在与付款人和供应商合作制定战略方面拥有丰富的经验,可最大限度地提高产品价值,同时确保最需要的患者能够获得。
在商业化开始之前,在临床前研究阶段或早期临床试验阶段支持客户对手术原型制作服务的需求; Toxikon 使用最先进的设备(例如 3D 打印机)提供快速原型制作功能,使他们能够以低成本快速创建高度准确的模型,而不会牺牲质量或准确性。
生物相容性测试是 Toxikon Corporation 提供的另一项关键服务,可确保医疗器械在植入活体组织时对人类或动物安全使用,不会引起炎症或毒性等任何不良反应;这包括细胞毒性试验 (ISO 10993-5)、致敏试验 (ISO 10993-10)、血液相容性评估 (ISO 10993-4) 等测试。
临床试验是将新药或设备推向市场的重要组成部分;它们提供了监管机构在批准前所需的有关安全性和有效性的宝贵数据。因此,Toxikon 提供从方案设计到执行的全方位服务临床试验管理,包括选址/管理监控/数据管理/统计分析/报告等,确保所有方面都按照行业标准专业处理,同时在整个过程中维护患者安全参与成功进行这些研究的阶段。
教育是 Toxikon 擅长的另一个重要方面;他们提供专门围绕客户需求设计的培训计划,涵盖从基本实验室技术到专门与药物/设备开发过程相关的先进科学概念的主题,以便他们的客户能够在这个不断变化的行业环境中不断保持领先地位。
最后但重要的是:患者安全服务——在从临床前研究到上市后监测活动的每个阶段,例如药物警戒监测计划,旨在识别与已在全球销售的产品相关的潜在不良事件——Toxicron 的团队与赞助商/客户密切合作,提供专家指导在涉及实现有关患者安全问题的最佳结果的每个步骤中。
总之:凭借其在与药物/设备/诊断开发直接相关的多个领域的丰富经验,以及涵盖一站式所需一切的综合套件产品——监管事务/质量保证/卫生经济学/报销/手术原型制作/生物相容性测试/临床试验/Education/Patient Safety Services-Toxicron Corporation 今天在这一领域的竞争对手中脱颖而出!
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