关于Trialassure
TrialAssure:临床试验数据匿名化、透明度和管理解决方案的全球领导者
临床试验是药物开发过程的重要组成部分。它们有助于在新药被批准供患者使用之前确定其安全性和有效性。但是,临床试验数据是敏感信息,需要防止未经授权的访问或泄露。这就是 TrialAssure 的用武之地。
TrialAssure 是临床试验数据匿名化、透明度和管理解决方案领域的全球领导者。该公司提供软件和服务,帮助制药公司遵守临床试验数据管理的监管要求。
TrialAssure 提供的一项关键服务是临床试验数据匿名化。这涉及从数据中删除任何识别信息,这样就无法将其链接回个别患者或研究参与者。这对于保护患者隐私和确保遵守 GDPR 等法规非常重要。
除了匿名化,TrialAssure 还提供临床试验透明度的解决方案。这包括用于在 ClinicalTrials.gov 等公共数据库上注册试验的工具,以及通过 EudraCT 或 FDA 的药物试验快照等平台提供对研究结果的访问权限的工具。
TrialAssure 擅长的另一个领域是其临床试验数据的管理解决方案。该公司提供一系列软件工具,旨在简化收集、管理、分析和报告临床试验数据的过程。
例如,他们的旗舰产品——ANONYMIZE™——使用基于机器学习技术的高级算法,自动完成对患者级数据集进行去标识化的整个过程,同时保持其科学完整性。
其他产品包括 REGISTRYTRIAL™,它可以帮助赞助商在公共数据库中注册他们的研究; DISCLOSE™ 使赞助商能够满足有关披露的监管要求; MATCHING™ 有助于不同数据集之间的匹配;提供实时分析仪表板的 INSIGHTS™;除其他外。
TrialAssure 的软件解决方案在设计时考虑了用户友好性,使临床试验团队能够轻松有效地管理他们的数据。该公司还提供培训和支持,以确保用户充分利用他们的软件。
除了软件解决方案,TrialAssure 还提供咨询服务。他们的专家团队可以就法规遵从性、数据管理最佳实践以及临床试验操作的其他方面提供指导。
总体而言,TrialAssure 是希望在遵守监管要求的同时有效管理其临床试验数据的制药公司的重要合作伙伴。凭借其一系列的软件解决方案和咨询服务,该公司处于该领域的全球领先地位。
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