Exom group 审查

关于Exom group

Exom Group：通过创新的数字解决方案革新临床试验

Exom Group 是一家在全球范围内提供全方位服务的 CRO，致力于通过实施 I-IV 期创新数字解决方案来实现临床试验的现代化。 Exom Group 拥有一支高技能的专业团队，通过利用尖端技术和数据驱动的洞察力优化试验设计、执行和管理，一直处于临床试验革命的前沿。

在 Exom Group，我们了解传统的临床试验过程可能耗时、成本高且效率低下。这就是为什么我们开发了一套数字解决方案来简化临床试验过程的各个方面——从患者招募和保留到数据收集和分析。我们的目标是帮助我们的客户加快药物开发时间表，同时在不影响质量或安全的情况下降低成本。

我们的服务

Exom Group 提供范围广泛的服务，旨在满足每个客户的独特需求。我们的服务包括：

1) 临床试验管理：我们为跨多个治疗领域的I-IV期临床试验提供端到端的管理服务。

2) 现场管理：我们提供选址、可行性评估、现场启动访问 (SIV)、监测访问 (MV)、收尾访问 (COV) 和其他与现场相关的活动。

3) 患者招募和保留：我们利用先进的数字营销技术来识别潜在的研究参与者，并在整个试验过程中吸引他们。

4) 数据管理和生物统计：我们提供全面的数据管理服务，包括数据库设计/开发/验证/清理以及使用SAS/R软件包进行的生物统计分析。

5) Medical Writing & Regulatory Affairs：我们的团队为研究方案、研究者手册（IBs）、知情同意书（ICFs）、研究报告等监管文件提供高质量的医学写作支持，符合ICH等国际指南-GCP/E6(R2)。

6) 药物警戒与药物安全：我们提供全面的药物警戒服务，包括安全报告、信号检测、风险管理计划 (RMP) 以及其他与药物安全相关的活动。

我们的数字解决方案

Exom Group 的数字解决方案旨在优化临床试验过程的各个方面。我们的解决方案包括：

1) eClinical Trial Management System (eCTMS)：我们基于云的 eCTMS 平台提供对研究数据的实时访问，从而实现高效的试验管理和监控。

2) 患者招募和保留平台：我们的患者招募平台利用社交媒体广告、搜索引擎优化 (SEO) 和按点击付费 (PPC) 广告等先进的数字营销技术来识别潜在的研究参与者并在整个过程中吸引他们审判过程。

3) 电子数据采集 (EDC)：我们的 EDC 系统支持从多个站点实时安全地在线采集数据，降低了与纸质数据采集相关的错误风险。

4) 临床试验供应管理：我们提供端到端的临床供应链管理服务，包括预测、计划、采购/采购/标签/包装/分销/退货/销毁等，确保研究药物/器械/生物制剂的及时交付/安慰剂等，同时保持对监管要求的遵守。

5) 基于风险的监控 (RBM)：我们的 RBM 方法结合了集中监控技术，例如统计算法和远程源文件验证 (rSDV)，以及基于协议开发期间确定的预定义风险指标的现场监控访问阶段。这种方法减少了频繁现场访问的需要，同时确保了高质量的数据收集。

为什么选择 Exom 集团？

在 Exom Group，我们致力于提供满足或超出客户期望的高质量服务。以下是您应该选择我们进行下一次临床试验的一些原因：

1) 专业知识：凭借在多个治疗领域超过 10 年的临床研究和药物开发经验，我们的团队拥有处理最复杂试验的专业知识。

2）创新：我们不断探索新的技术和方法来优化临床试验流程，确保我们的客户保持领先地位。

3) 质量：我们遵守ICH-GCP/E6(R2) 和ISO 9001:2015 等国际准则，确保我们的服务达到或超过监管要求。

4) 灵活性：我们了解每个客户都有独特的需求，我们致力于根据他们的具体要求提供灵活的解决方案。

5) 成本效益：我们的数字解决方案使我们能够降低与传统临床试验流程相关的成本，同时保持高质量标准。

结论

Exom Group 是一家在全球范围内提供全方位服务的 CRO，致力于通过创新的数字解决方案彻底改变临床试验。我们拥有一支由高技能专业人士和尖端技术组成的团队，为多个治疗领域的 I-IV 期临床试验提供端到端的管理服务。我们的数字解决方案套件简化了临床试验过程的各个方面——从患者招募和保留到数据收集和分析——使我们的客户能够加快药物开发时间表，同时降低成本，而不会影响质量或安全性。选择 Exom Group 进行您的下一次临床试验，体验创新带来的不同！